今年以来，池州市市场监管局始终坚守药品、医疗器械安全底线，统筹推进监管执法、能力建设、风险防控与服务保障各项工作，通过全链条发力、多维度施策，构建起严密高效的药械安全监管体系，为全市药械产业高质量发展筑牢安全屏障。

监管基础扎实有力。围绕药品、医疗器械等重点领域，持续强化监管执法力度。截至目前，已完成427家药品经营企业、509家医疗器械经营企业的全面检查，检查覆盖率分别达84%、77%，实现重点监管主体全覆盖。全市累计办结药械案件180件，其中查办货值50万元以上大案1件、移送涉刑案件11件，监管威慑力显著增强。

监管能力系统提升。坚持“学赛结合”培养模式，通过开展药械监管新规专题培训、举办职业技能竞赛等方式，全方位、多层次夯实监管人员专业理论基础，全面提升监管队伍专业化执法水平。截至目前，全市已有省市级药械检查员148名，为药械产业高质量发展提供坚实的人才保障。

风险防控精准高效。压实药械经营使用单位主体责任，推动全市医疗器械经营企业100%完成质量管理体系自查自纠。完善风险会商机制，集中研判并成功化解风险点41个。扎实推进药械不良反应监测与监督抽检工作，共收集药械不良反应监测报告3766份，完成监督抽检483批次，织牢织密药械安全风险防护网。

监管服务双向发力。创新推出“创业辅导第一站”服务机制，主动对接药械企业发展需求，帮助93家企业解决实际问题100余个。积极建立“三医”协同监管机制，会同医保、卫健部门联合检查药械单位21家，移送案件线索4条，形成多部门齐抓共管的监管合力。